二、申報(bào)條件 1.產(chǎn)品符合國(guó)家、省及合肥市相關(guān)法律法規(guī)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向。 2.納稅在合肥市行政區(qū)域內(nèi)的藥品上市持有人或醫(yī)療器械注冊(cè)人主體企業(yè)，或受托在合肥市行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)并納稅在合肥市的產(chǎn)品。 3.已獲批上市的藥品、醫(yī)療器械和高值耗材，臨床價(jià)值顯著、質(zhì)量?jī)?yōu)良，具有較好的經(jīng)濟(jì)社會(huì)效益，市場(chǎng)潛力較大的產(chǎn)品。 4.符合下列條件之一的優(yōu)先入選： （1）創(chuàng)新藥和改良型新藥（包括：化學(xué)藥、生物藥和中藥）； （2）第三類(lèi)醫(yī)療器械和通過(guò)優(yōu)先審批程序批準(zhǔn)注冊(cè)的第二類(lèi)醫(yī)療器械； （3）被列入市級(jí)及以上“三首”名單的創(chuàng)新產(chǎn)品； （4）國(guó)內(nèi)前三家獲批的仿制藥，或前三家通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的化學(xué)仿制藥； （5）中選國(guó)家基本藥物目錄的藥品； （6）中選國(guó)家醫(yī)保目錄的藥品、醫(yī)療器械、耗材； （7）中選國(guó)家集中帶量采購(gòu)的藥品、醫(yī)療器械和高值耗材； （8）中選省級(jí)以上區(qū)域帶量采購(gòu)的藥品、醫(yī)療器械和高值耗材。

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