考慮到最近私信小編，加小編微信的人實(shí)在太多，回復(fù)不過來，這里做統(tǒng)一的回復(fù)。

首先敲重點(diǎn)，聯(lián)系我們可以解決國(guó)內(nèi)出口清關(guān)、運(yùn)輸、外貿(mào)代理的一條龍服務(wù)。

其次如果要出口口罩、防護(hù)服、手套、耳溫槍等防疫物資的相關(guān)問題匯總?cè)缦拢?/span>

一問：國(guó)內(nèi)出口貿(mào)易方需要具備哪些資質(zhì)和材料。 

答：

1：營(yíng)業(yè)執(zhí)照（經(jīng)營(yíng)范圍有相關(guān)經(jīng)營(yíng)內(nèi)容）。

2：企業(yè)生產(chǎn)許可證（工廠需要）。

3：產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告（工廠自檢）。

4：醫(yī)療器械注冊(cè)證（非醫(yī)療級(jí)別的物品不需要）。

5：產(chǎn)品說明書（跟著產(chǎn)品提供）、標(biāo)簽（隨附產(chǎn)品提供）。

6：產(chǎn)品批次/號(hào)（外包裝）。

7：產(chǎn)品質(zhì)量安全書（跟著產(chǎn)品提供）。

8：產(chǎn)品樣品圖片及外包裝圖片。

9：貿(mào)易公司需要海關(guān)注冊(cè)。

*是否是醫(yī)療級(jí)別的，由藥監(jiān)局按照產(chǎn)品資質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)來認(rèn)定！詳見五問。+

二問：目前國(guó)內(nèi)口罩等疫情物資是否可以出口？
回答：商務(wù)部已對(duì)外說明，口罩等疫情物資可正常出口。所以一切關(guān)于口罩不可出口的傳聞都是假的，辟謠！

三問：出口疫情物資的企業(yè)需要有什么資質(zhì)？

回答：普通口罩等非醫(yī)療器械管理的疫情物資，沒有監(jiān)管條件，有進(jìn)出口權(quán)的企業(yè)，就可以直接出口。涉證的口罩等疫情物資，需要產(chǎn)品三證：

A.營(yíng)業(yè)執(zhí)照（經(jīng)營(yíng)范圍包含有醫(yī)療器械相關(guān)，非醫(yī)療級(jí)別的物品不需要。

B.產(chǎn)品備案證或者注冊(cè)證。非醫(yī)療級(jí)別的物品不需要。

C. 廠家檢測(cè)報(bào)告，然后有進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)權(quán)的企業(yè)，再行出口。另外，如果是企業(yè)想贈(zèng)送或者代替海外關(guān)聯(lián)公司采購(gòu)，需要提供情況明。

四問：在我們的公司想要出口一批涉證口罩，不過沒有出口資質(zhì)，想問一下還能進(jìn)行出口嗎？
回答：如果是具備三證的工廠的產(chǎn)品，可以通過聯(lián)系我們通過代理進(jìn)行出口銷售，如果沒有三證的話，那就不能出口了。

五問：普通口罩和醫(yī)用口罩出口分別需要什么資質(zhì)，需要辦理哪些證呢？
回答：普通和醫(yī)用，是指用途。而藥監(jiān)局管理是按照產(chǎn)品品質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)來管理的。二類和三類的醫(yī)療器械的口罩，需要備案證或者注冊(cè)證，才能出口。

六問：貿(mào)易公司沒有醫(yī)療器械的資質(zhì)，可以出口口罩嗎，廠家可以提供三證，退稅有問題嗎？
回答：可以的，外貿(mào)公司的營(yíng)業(yè)范圍最好包括勞防用品等內(nèi)容。廠家提供三證可以出口退稅。

七問：我想個(gè)人快遞少量口罩到國(guó)外可以寄嗎？
回答：個(gè)人行郵目前也是不禁止出口的。一般快遞美國(guó)，可以考慮FEDEX、UPS、DHL、EMS、SF等快遞公司。不過有人反映，DHL會(huì)要求寄件人提供美國(guó)的FDA認(rèn)證，也有的DHL干脆拒收，也有小伙伴被FEDEX拒收過。那可以先嘗試一下郵局郵寄試一下，或者在郵寄前，先電話咨詢各個(gè)快遞公司。

八問：如何查詢口罩是否合格？
回答：登錄“國(guó)家藥品監(jiān)督管理局”（www.nmpa.gov.cn）的官網(wǎng)，然后點(diǎn)擊“醫(yī)療器械”－“國(guó)產(chǎn)器械”的欄目。根據(jù)頁面指示，輸入該款口罩的醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)或企業(yè)名稱等，就可以知道與產(chǎn)品相關(guān)的企業(yè)生產(chǎn)信息，批準(zhǔn)文號(hào)信息，即可知道是否合格。

九問：請(qǐng)問如果口罩要出口韓國(guó)的話，當(dāng)?shù)剡M(jìn)口需要什么資料以及申請(qǐng)什么認(rèn)證？

回答：中國(guó)出口方及韓國(guó)進(jìn)口方準(zhǔn)備必要資料：提單，箱單，發(fā)票。

韓國(guó)進(jìn)口方必要資質(zhì)韓國(guó)進(jìn)口商營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

韓國(guó)進(jìn)口方必要準(zhǔn)備工作：需要到韓國(guó)藥監(jiān)局Korea Pharmaceutical Traders Association. 提前備案進(jìn)口資質(zhì)（沒有不行）網(wǎng)址：www.kpta.or.kr 。

注意：企業(yè)自用又是受贈(zèng)的情況，可以自行進(jìn)口，不需要有相關(guān)資質(zhì)。

對(duì)于口罩等商品要有詳細(xì)的原產(chǎn)地標(biāo)識(shí)，如果是中國(guó)制造務(wù)必有標(biāo)簽：Made in China, 生產(chǎn)廠家信息，保質(zhì)期，還要準(zhǔn)備成分含量說明，制造工藝流程。

最后還需要貨物到了韓國(guó)以后進(jìn)行精監(jiān)化驗(yàn)送交樣品到實(shí)驗(yàn)室，化驗(yàn)合格后方可進(jìn)入韓國(guó)市場(chǎng)銷售流通。

十問：請(qǐng)問如果口罩要出口日本的話，當(dāng)?shù)剡M(jìn)口需要什么資料以及申請(qǐng)什么認(rèn)證？

回答：中國(guó)出口方及日本進(jìn)口方準(zhǔn)備必要資料：提單，箱單，發(fā)票。

國(guó)外的制造商必須向PMDA注冊(cè)制造商信息

出口日本的PMDA注冊(cè)醫(yī)療器械公司希望把產(chǎn)品投放到日本市場(chǎng)必須要滿足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act)，在PMD Act的要求下，TOROKU注冊(cè)系統(tǒng)要求。

口罩包裝要求：

包裝上印有ウィルスカット（中文翻譯：病毒攔截）99%的字樣

PFE：0.1um微粒子?顆?粒過?濾?效率

?BFE：細(xì)?菌?過濾率

?VFE：病毒過濾率

口罩品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)：

1. 醫(yī)用防護(hù)口罩：符合中國(guó)GB 19083-2010 強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，過濾效率≥95%（使用非油性顆粒物測(cè)試）。

2. N95口罩：美國(guó)NIOSH認(rèn)證，非油性顆粒物過濾效率≥95%。

3. KN95口罩：符合中國(guó)GB 2626 強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，非油性顆粒物過濾效率≥95%。

十一問：請(qǐng)問如果口罩要出口美國(guó)的話，當(dāng)?shù)剡M(jìn)口需要什么資料以及申請(qǐng)什么認(rèn)證？

回答：中國(guó)出口方及美國(guó)進(jìn)口方準(zhǔn)備必要資料：提單，箱單，發(fā)票。

美國(guó)進(jìn)口的口罩，若需要銷售，必須要拿到FDA認(rèn)證。

口罩要求

根據(jù)HHS（美國(guó)衛(wèi)生及公共服務(wù)部)法規(guī)，NIOSH（美國(guó)國(guó)家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所）將其認(rèn)證的防顆粒物口罩分為9類。具體的認(rèn)證則由NIOSH下屬的NPPTL 實(shí)驗(yàn)室操作。

在美國(guó)，按過濾網(wǎng)材質(zhì)的最低過濾效率，可將口罩分為三種等級(jí)——N ,R ,P。

N類的口罩只能過濾非油性顆粒物，比如：粉塵、酸霧、漆霧、微生物等?？諝馕廴局械膽腋∥⒘?，也多是非油性的。

R口罩只適合過濾油性顆粒物及非油性顆粒物，但用于油性顆粒物時(shí)限制使用時(shí)間不得超過8小時(shí)。

P類口罩則既可過濾非油性顆粒物，又可過濾油性顆粒物。油性顆粒物比如：油煙、油霧等。

根據(jù)過濾效率的不同，又有90,95,100 的差別，分別指在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的測(cè)試條件下最低過濾效率為90%，95%，99.97%。

N95不是特定的產(chǎn)品名稱。只要符合N95標(biāo)準(zhǔn)，并且通過NIOSH審查的產(chǎn)品就可以稱為“N95型口罩”。