各第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)：
為進一步落實醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)主體責(zé)任，切實加強企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理，根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)就我市2020年第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理自查報告報送有關(guān)事項通知如下：
一、報送對象
合肥市轄區(qū)內(nèi)2020年12月1日前開辦的第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)。零售連鎖企業(yè)門店分別進行自查、填寫，可由總部匯總統(tǒng)一報送。
二、報送時間
2021年1月25日前。
三、填報內(nèi)容
《安徽省第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理自查報告》（見附件）。不適用的條款可在“自查情況”欄填寫“不適用”。
四、報送方式
只需報送自查報告電子版至相應(yīng)郵箱，無需寄送紙質(zhì)版。（紙質(zhì)版由企業(yè)留存?zhèn)洳椋?/span>
第三類批發(fā)（含批零兼營）企業(yè)報送至市局醫(yī)療器械監(jiān)管處，第三類零售企業(yè)報送至所在縣（市）、區(qū)（開發(fā)區(qū)）局。具體聯(lián)系方式如下：
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單位 |
報送郵箱 |
聯(lián)系人 |
聯(lián)系電話 |
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市局 |
hfsylqx@163.com |
程標標 |
62315424 |
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廬陽區(qū)局 |
3474673362@qq.com |
孫玉翔 |
65542956
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蜀山區(qū)局 |
153253406@qq.com |
吳敏 |
62828239 |
|
包河區(qū)局 |
2501559291@qq.com
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丁倩倩 |
63352151 |
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瑤海區(qū)局 |
3109949507@qq.com |
方云 |
64695574
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經(jīng)開區(qū)局 |
jkqsyk@sina.com |
何傳易 |
63821137 |
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高新區(qū)局 |
350171687@qq.com |
唐秀麗 |
65310993 |
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新站區(qū)局 |
xzqspaqbgs@126.com |
葉雷生 |
65777038 |
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肥東縣局 |
yxh7701728@163.com
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戈勇 |
67701728 |
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肥西縣局 |
2444132196@qq.com |
王婷婷 |
68854499 |
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長豐縣局 |
1014748373@qq.com |
李程 |
66673938
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廬江縣局 |
zhangxm315@163.com |
張向明 |
82566619 |
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巢湖市局 |
chsjyx@126.com |
程波 |
82189892 |
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安巢經(jīng)開區(qū)局 |
824789513@qq.com |
徐坤 |
82357577
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五、電子版報送要求
自查報告填寫完畢、打印，經(jīng)企業(yè)法定代表人簽字、加蓋企業(yè)公章后，拍照或掃描制成PDF文件，文件統(tǒng)一命名為“××公司2020年自查報告”。
請各經(jīng)營企業(yè)認真開展自查，如實填報自查情況并按時報送。逾期未報送的，將按照《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第五十三條規(guī)定進行處理。
附件：
安徽省第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理自查報告.docx
合肥市市場監(jiān)管局
2020年12月10日
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