各第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)：
為進(jìn)一步落實醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)主體責(zé)任，切實加強醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理，根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)就我市2021年第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理年度自查報告報送有關(guān)事項通知如下：
一、報送對象
合肥市轄區(qū)內(nèi)2021年12月1日前開辦的第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)。零售連鎖企業(yè)門店分別進(jìn)行自查、填寫，可由總部匯總統(tǒng)一報送。
二、報送時間
2022年1月25日前。
三、填報內(nèi)容
《安徽省第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理自查報告》（見附件）。不適用的條款可在“自查情況”欄填寫“不適用”。
四、報送方式
只需報送自查報告電子版（蓋章掃描件）至所在縣（市）、區(qū)（開發(fā)區(qū)）局郵箱，無需寄送紙質(zhì)版。（紙質(zhì)版由企業(yè)留存?zhèn)洳椋?/span>
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單位 |
報送郵箱 |
聯(lián)系人 |
聯(lián)系電話 |
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廬陽區(qū)局 |
miraclezyh@126.com |
張宇涵 |
65542956 |
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蜀山區(qū)局 |
153253406@qq.com |
吳 敏 |
62823239 |
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包河區(qū)局 |
634257604@qq.com |
歐 詠 |
17730009255 |
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瑤海區(qū)局 |
541296557@qq.com |
施 赟 |
64693552 |
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經(jīng)開區(qū)局 |
jkqsyk@sina.com |
張楚悅 |
63821137 |
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高新區(qū)局 |
350171687@qq.com |
唐秀麗 |
65310993 |
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新站區(qū)局 |
xzqspaqbgs@126.com |
葉雷生 |
65777038 |
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肥東縣局 |
1598769464@qq.com |
柯 磊 |
67749227 |
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肥西縣局 |
391586828@qq.com |
鄒明娟 |
68854499 |
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長豐縣局 |
lichengw8373@qq.com |
李 程 |
66673938 |
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廬江縣局 |
980052969@qq.com |
郭梅花 |
82566619 |
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巢湖市局 |
chsjyx@126.com |
程 波 |
82189892 |
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安巢經(jīng)開區(qū)局 |
2749340388@qq.com |
鄭水花 |
82357577 |
五、報送要求
自查報告填寫完畢、打印，經(jīng)企業(yè)法定代表人簽字、加蓋企業(yè)公章后，拍照或掃描制成PDF文件，文件統(tǒng)一命名為“××公司2021年自查報告”。
請各經(jīng)營企業(yè)認(rèn)真開展自查，如實填報自查情況并按時報送。逾期未報送的，將按照《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第五十三條規(guī)定進(jìn)行處理。
附件：
安徽省第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理自查報告.docx
合肥市市場監(jiān)督管理局
2021年12月8日
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