各有關(guān)單位：

為加強(qiáng)對實驗動物生產(chǎn)和使用單位的監(jiān)督管理，根據(jù)國家《實驗動物許可證管理辦法（試行）》和《安徽省實驗動物許可證管理辦法實施細(xì)則》規(guī)定，省科技廳決定組織開展2021年度全省實驗動物許可證年檢工作，現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：

一、年檢對象

2021年6月1日前取得安徽省實驗動物許可證的持證單位（具體名單見附件1）。

安徽自由貿(mào)易試驗區(qū)內(nèi)實驗動物許可證的年檢工作，由自貿(mào)區(qū)各片區(qū)負(fù)責(zé)實施（具體名單見附件2）。

二、年檢安排

1.材料報送。各單位按照要求準(zhǔn)備年檢材料，5月5日前送（寄）至省政務(wù)服務(wù)中心（合肥市馬鞍山路509號）一樓1號大廳省科技廳窗口（材料受理時間:上午9:00-12:00，下午13:30-17:00），逾期不予受理。

2.檢查。包括：材料審查、現(xiàn)場核查、實驗動物質(zhì)量和使用單位的設(shè)施環(huán)境檢測，由省高新技術(shù)發(fā)展中心具體承辦（根據(jù)疫情防控工作要求適時開展現(xiàn)場核查、檢測工作）。

3.公告。年檢結(jié)果在省科技廳網(wǎng)站予以公告。

三、年檢材料

（一）需報送材料

1.實驗動物許可證年檢申請表（見附件3）。

2.年檢自查情況報告（報告提綱見附件4）。

3.實驗動物設(shè)施質(zhì)量管理記錄（管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程執(zhí)行和改進(jìn)情況記錄匯總表；動物福利與倫理、生物安全制度執(zhí)行情況匯總表；從業(yè)人員專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)、健康體檢記錄；應(yīng)急預(yù)案培訓(xùn)、檢查和實施情況；動物尸體及廢棄物無害化處理記錄等）。

4.實驗動物設(shè)施運行、維護(hù)記錄匯總表；高壓容器等特種設(shè)備周期校檢及操作人員持證情況；生產(chǎn)許可證單位提交質(zhì)量自檢報告。

5.實驗動物質(zhì)量合格相關(guān)證明材料（質(zhì)量合格證憑證，含品種、品系、數(shù)量、質(zhì)量等級等）。

6.凡是利用動物實驗設(shè)施對外承接動物實驗服務(wù)的單位，應(yīng)同時提交“動物實驗設(shè)施對外服務(wù)登記匯總表”（見附件5），并詳細(xì)填寫表格相關(guān)內(nèi)容。

7.年檢單位自評表（見附件6）

上述材料作為年檢等次考評的依據(jù)，3-5資料可用掃描打印件或復(fù)印件。

（二）現(xiàn)場核查材料

管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程執(zhí)行和改進(jìn)情況記錄；動物福利與倫理、生物安全制度、廢棄物處理執(zhí)行記錄；實驗動物設(shè)施運行、維護(hù)記錄等實驗動物設(shè)施運行管理原始記錄。

四、相關(guān)要求

1.實驗動物許可證年檢是實驗動物許可證管理的一項重要工作，各單位要高度重視，認(rèn)真組織，不得虛報、隱瞞。

2.許可證持證單位已停用或關(guān)閉實驗動物設(shè)施，或在年檢時間段內(nèi)未使用設(shè)施從事許可范圍工作（無從事實驗動物工作原始記錄）的，應(yīng)在接到年檢通知5個工作日內(nèi)書面報告省科技廳。

3.凡在通知規(guī)定時間內(nèi)無故不報送年檢材料、現(xiàn)場檢測單位拖延、拒絕接受檢查的，均視為年檢不合格；年檢不合格的，應(yīng)在接到整改通知后的三個月內(nèi)進(jìn)行整改。整改后仍不合格的，吊銷實驗動物許可證，并予以公告。

4.以上材料正反面復(fù)印，用A4紙裝訂成冊，一式兩份。同一單位有多份許可證時，應(yīng)分別申請年檢，材料分開。

五、年檢費用

實驗動物許可證年檢不收費。

六、聯(lián)系方式

省政務(wù)中心科技廳窗口：朱華翔 0551-62999803

省高新技術(shù)發(fā)展中心：戴瑩琦 0551-65370363

省科技廳基礎(chǔ)研究與科技獎勵處：黃潔 0551-62610365 

附件：1.參加2021年度實驗動物年檢單位名單.docx

2.自貿(mào)區(qū)范圍內(nèi)年檢單位名單及聯(lián)系方式.docx

3.安徽省實驗動物許可證年檢申請表.docx

4.年檢自查情況報告提綱.docx

5.動物實驗設(shè)施對外服務(wù)登記匯總表.docx

6.安徽省實驗動物許可證年檢考核自評表.docx

安徽省科學(xué)技術(shù)廳

2022年4月13日